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09/01/2019

Guía para los Miembros de los Comités de Ética de Investigación

El Comité Director de la Bioética

La intención de este documento es ser una herramienta de uso para los miembros de
los comités de ética de investigación (CEIs). El texto ha sido elaborado por el Grupo de
Especialistas en Investigación Biomédica (CDBI-CO-GT2) que trabaja bajo la autoridad
del Comité Director de la Bioética (CDBI) del Consejo de Europa. La Guía no proporciona
nuevos principios, pero subraya el fundamento ético de los principios ya establecidos
en la normativa europea acerca de la investigación biomédica, al tiempo que propone
procedimientos operativos para facilitar su implementación.

En su 37 asamblea plenaria, el CDBI decidió levantar el secreto oficial del borrador de la
Guía para consulta. El periodo de consulta abarcó del 8 de diciembre de 2009 al 31 de
marzo de 2010. La versión revisada de la Guía, presentada en este documento, ha tenido
en cuenta todos los comentarios recibidos durante el proceso de consulta.
La versión revisada de la Guía fue aprobada por el Comité Director de la Bioética el 3 de
diciembre de 2010.

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